Les domaines de compétence d'IC2
Ø Préparation de plans stratégiques et commerciaux pour le lancement d'un produit ou pour la création d'une entreprise sur le marché américain.
Ø Gestion des Opérations et expertise en BPF (Bonnes Pratiques de
Fabrication, ISO 22716)
Ø Design, développement de produits et production des appareils d’IRM (imagerie par résonance magnétique)
Ø Recherche et sélection d'un réseau de ventes ou d'un distributeur spécialisé dans le domaine médical pour la commercialisation de ce produit. Négociation éventuelle avec ce partenaire potentiel pour le compte du client.
Ø Définition de la stratégie commerciale et rédaction, conforme aux directives de la FDA, de messages ciblés destinés à une clientèle spécifique.
Ø Recherche de spécialistes médicaux, de médecins ou de scientifiques qualifiés pour gérer les procédures d'évaluation clinique d'appareils médicaux ou de produits pharmaceutiques en vue de leur homologation auprès de la FDA.
Ø Analyses techniques et économiques sur des produits médicaux ou pharmaceutiques, afin de juger si ces produits répondent bien à un besoin clinique et s'ils sont adaptés à des créneaux spécifiques.
Domaines dans lesquels travaille IC2 en partenariat avec des spécialistes pour répondre à l'ensemble des besoins d'un client
Ø Suivi des procédures de la FDA en vue de l'homologation des produits :
a) Préparation et montage du dossier
b) Définition de la stratégie pour la présentation du dossier au comité d'experts.
c) Examen des documents contenus dans le dossier officiel de demande d'homologation, révision du contenu et du formatage de la présentation "PowerPoint" destinée au comité d'experts.
Ø Montage de dossiers pour la demande des codes de remboursement : étude des codes existants et de la valeur relative du produit, définition de la stratégie globale pour la demande d'un nouveau code, et préparation des arguments à présenter auprès des compagnies d'assurance et auprès du CMS, l'agence fédérale.
Ø Levée de fonds chez des investisseurs privés, dits "Angels" (anges gardiens), ou auprès de sociétés de capitaux à risque.
Ø Définition des emplois-clé nécessaires pour l'établissement d'une antenne locale aux Etats-Unis. Recherche et embauche du personnel correspondant.
Ø
Traduction du français en anglais d'articles et de documents scientifiques, ainsi que révision et mise en forme de documents rédigés en anglais par des personnes dont la langue maternelle n'est pas l'anglais.
Ø Conseil en droit fiscal et droit de l'immigration pour ceux qui cherchent à établir une entreprise aux Etats-Unis ou dans l'Union Européenne.
Ø Effectuer le service de la paye du personnel en contrat à durée déterminée ou indéterminée.